Teknik pembersihan peralatan medis - referensi spesifikasi desain kamar bersih steril:
Standar Internasional ISO/DIS 14644
Spesifikasi Desain Pabrik Ruang Bersih GB50073-2001
Spesifikasi Pabrik Ruang Bersih Kemasan Peralatan Medis GMP-97
Spesifikasi Manajemen Kualitas Produksi Obat GMP-98
Konstruksi ruang bersih dan spesifikasi panen sulit JGJ 71-90
Spesifikasi konstruksi dan penerimaan proyek ventilasi dan AC GB 50243-2002
Standar Federal AS FS209E-92
Menurut persyaratan spesifikasi yang relevan, bengkel produksi peralatan medis steril, bengkel produksi obat-obatan, laboratorium biologi medis, ruang operasi, dll. membutuhkan pembangunan ruang bersih yang sesuai dengan standar yang relevan. Dalam pembangunan atau reformasi ruang bersih, tidak dapat mengandalkan penerimaan akhir untuk memastikan kualitas ruang bersih, harus dikendalikan secara ketat dari tahap desain dan pemilihan peralatan, pemeriksaan ketat, pengawasan titik-titik kunci utama selama seluruh proses konstruksi, pemantauan teratur dalam penggunaan praktis untuk memastikan ruang bersih memenuhi indikator desain dan persyaratan penggunaan.
Peralatan medis steril adalah peralatan medis yang ditandai "steril", produksi ruang bersih adalah kondisi dasar untuk menjamin kualitas peralatan medis steril, mengontrol lingkungan proses produksi peralatan medis steril dan mengatur produksinya, mencegah polusi lingkungan pada peralatan medis steril, ruang bersih harus memenuhi persyaratan parameter lingkungan yang ditetapkan untuk membangun dan memantau secara teratur.
Teknik pembersihan peralatan medis perlu dipertimbangkan dari hal-hal berikut:
Bahan pembersih yang diperlukan untuk proyek ruang bersih di lokakarya kemasan peralatan medis;
2. desain, instalasi, debugging, pemeliharaan dan layanan terpadu lainnya dari ruang bersih pabrik peralatan medis dan lokakarya kemasan peralatan medis;
3. Kemasan peralatan medis lokakarya ruang bersih rekayasa bagian pembersihan AC
Suhu dan kelembaban relatif
Peralatan medis steril tanpa ketentuan khusus, biasanya memerlukan suhu dalam standar pengujian dan pengujian peraturan 18 ~ 28 C, kelembaban 45% ~ 65%, perusahaan umumnya dapat dikendalikan dalam persyaratan. Jika dalam pemantauan dinamis ditemukan tidak memenuhi persyaratan, mungkin ada peralatan instrumen yang menghasilkan panas besar di dalam ruangan.
Volume udara, jumlah perubahan udara, perbedaan tekanan statis
Dalam kasus penentuan volume ruang bersih, jumlah pertukaran udara ditentukan oleh jumlah pengiriman udara ruangan, sedangkan perbedaan tekanan statis tergantung pada perbedaan antara pengiriman udara ruangan dan volume udara kembali dan volume knalpot. Total pengiriman udara sistem, volume udara baru, total pengeluaran udara dan perbedaan tekanan luar dapat dicapai dengan menyesuaikan kecepatan putaran frekuensi kipas atau total pembukaan katup, dan volume udara dan tekanan setiap ruangan dapat dicapai dengan menyesuaikan pembukaan katup pipa cabang.
Dalam proses pengujian yang sebenarnya ditemukan bahwa dengan menyesuaikan katup angin untuk ruang bersih yang tidak memenuhi syarat dengan jumlah perubahan udara tertentu, biasanya akan membuat ruang bersih yang sama mengubah sisa ruang bersih, yaitu mengganggu distribusi volume udara seluruh area bersih, sehingga membuat masalah menjadi lebih rumit. Juga sering mengalami jumlah perubahan udara yang memenuhi syarat dan diferensi tekanan yang tidak memenuhi syarat, situasi ini paling umum di dua. Alasan utamanya adalah kepadatan udara struktur pelindung yang buruk dan grid pintu balik tidak mudah disesuaikan.
