Tujuan dari persyaratan GMP untuk perusahaan biofarmasi adalah untuk memastikan pembentukan lingkungan, proses, operasi, dan sistem manajemen produksi obat steril yang ilmiah dan ketat untuk memaksimalkan semua kemungkinan dan potensi aktivitas biologis, debu, polusi termogen, dan memproduksi produk obat berkualitas tinggi dan aman. Apa yang kami sebut Teknik Pembersihan Biofarmasi - Solusi Teknik Pabrik Bersih GMP dan Teknologi Kontrol Polusi adalah salah satu alat utama untuk memastikan penerapan sukses GMP;

Melalui penelitian mendalam dan pengalaman rekayasa yang akumulasi tentang lingkungan produksi pelanggan biofarmasi, kami memahami dengan jelas kunci kontrol lingkungan proses produksi biofarmasi; Penghematan energi adalah prioritas sistem kami; Hal terbaik kami adalah memberikan pelanggan solusi lingkungan yang sesuai dengan GMP dan persyaratan standar internasional Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, dan menerapkan teknologi hemat energi terbaru; Kami dapat menyediakan desain perencanaan seluruh pabrik dari GMP - solusi pembersihan logistik aliran manusia, sistem AC bersih, sistem dekorasi bersih; Renovasi hemat energi seluruh pabrik, listrik air, pipa gas ultramurni, pemantauan ruang bersih, sistem pemeliharaan dan layanan dukungan instalasi lengkap;

Teknik Pembersihan Biofarmasi - Solusi Teknik Pabrik Bersih GMP Deskripsi:
I. Gambaran umum
XX perusahaan bengkel produksi biosteril, bangunan 121x18m, total tiga lantai pabrik struktur beton baja, satu lantai luas 2268 M2. bengkel produksi tahap pertama terletak di lantai satu di barat, bangunan 5 meter, lantai bawah balok tinggi 4,2 meter; Di antaranya desain bengkel area cetakan suntik tinggi 3,0 meter, area lainnya adalah 2,6 meter; Bahan baku dihancurkan, jarak bahan adalah 2,4 meter. Terutama memproduksi peralatan medis sekali pakai yang steril. Dirancang untuk area tingkat 100.000 + AC.

1) <Spesifikasi Manajemen Kualitas Produksi Obat> (Kementerian Kesehatan yang direvisi pada tahun 1992);

2) <Spesifikasi Desain Pabrik Bersih Industri Farmasi> (1997)

3) <Pedoman Implementasi Spesifikasi Manajemen Produksi Obat> (1992)

Spesifikasi Desain Pabrik Bersih (1984)

5) <Spesifikasi Desain Pemanasan, Ventilasi dan AC> (GBJ19-87)

6) <Spesifikasi Manajemen Produksi Peralatan Medis Steril> (YY / T-0033-90)

7) informasi teknis terkait seperti peta tata letak bidang proses yang disediakan oleh pihak Anda;

Lokakarya produksi sesuai dengan proses produksi dan persyaratan kualitas produk, dibagi menjadi zona produksi umum, zona kontrol dan. Ruang ganti sepatu, ruang ganti pertama dan kedua untuk pria dan wanita, cuci tangan, desinfeksi tangan, ruang cuci, saluran mandi udara, koridor arus orang yang bersih, lorong mandi barang logistik, ruang cetakan suntik, pembuangan plastik, gudang tengah, ruang perakitan, ruang kemasan dalam, ruang kemasan luar dan ruang mesin, logistik, dll. Ruang mesin terletak di lantai 3 ruang kecil asli, perlu melakukan perawatan soundproofing; Menara pendingin dan pompa pendingin ditempatkan di langit lantai tiga; Beban operasi peralatan sesuai dengan kebutuhan pentingnya lantai.

4, arah pergerakan orang: mengganti sepatu, ganti pakaian, mencuci tangan, desinfeksi tangan - saluran air shower - koridor bersih - bengkel bersih

Pintu keamanan di lokakarya pembersihan dan koridor untuk memudahkan evakuasi personel.

Arah aliran barang: saluran logistik ----- bengkel bersih ----- kemasan selesai